Nitrofurantoin 93

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NOM PROPRIETARY (et forme posologique): macrodantin CAPSULES 50 mg (capsule) macrodantin CAPSULES 100 mg (capsule) COMPOSITION: Chaque capsule macrodantin contient 50 mg ou 100 mg de nitrofurantoïne macrocristaux, un produit chimique synthétique de la taille des cristaux contrôlée. Le nom chimique est 1 (5-nitrofur-furylidene) amino hydantoïne. CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE: A 18 5 antiseptiques urinaires ACTION PHARMACOLOGIQUE: Macrodantin est un agent antibactérien pour les infections des voies urinaires spécifiques. La nitrofurantoïne est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Les concentrations anti-bactériennes ne sont pas atteints dans le plasma après l'ingestion de doses recommandées en raison de l'élimination rapide. Macrodantin exerce une activité bactériostatique contre de nombreuses souches d'Escherichia coli L'activité anti-bactérienne entérocoques est plus élevée dans l'urine acide. De nombreuses souches d'espèces Enterobacter et Klebsiella sont résistants à Macrodantin. Il est actif contre la plupart des souches d'espèces Proteus et Pseudomonas. INDICATIONS: Macrodantin est indiqué pour le traitement et la prévention de la récurrence des infections des voies urinaires basses non compliquées, par exemple pyélonéphrite, pyélite et la cystite. (Il est pas indiqué pour le traitement de la rénale associée, corticale ou abcès périnéphrétique). CONTRE-INDICATIONS: anurie, oligurie et insuffisance rénale sont des contre-indications à la thérapie avec cet agent. Le traitement de ce type de patient porte un risque accru de toxicité en raison de troubles de l'excrétion du médicament. Les femmes enceintes à terme, ainsi que les nourrissons de moins d'un mois d'âge, en raison de la possibilité d'une anémie hémolytique due à des systèmes enzymatiques immatures (glutathion d'instabilité). L'utilisation sûre dans la grossesse antérieure n'a pas été établie. Contre-indiqué chez les patients ayant une sensibilité connue à Macrodantin (Les macrocristaux de nitrofurantoïne) et chez les patients ayant une déficience de déshydrogénase ou les mères allaitantes de glucose-6-phosphate de nourrissons avec ce defiency. MISES EN GARDE: Un cours de thérapie ne doit pas dépasser 14 jours et les cours répétés doivent être séparés par des périodes de repos. Les patients ayant des antécédents d'asthme peuvent éprouver des crises d'asthme aiguës. les patients et les patients âgés subissant un traitement prolongé doivent être surveillés pour des changements dans la fonction pulmonaire. Des cas d'anémie hémolytique du type de sensibilité primaquine ont été induites par macrodantin. L'hémolyse semble liée à une déficience en glucose-déshydrogénase-6-phosphate dans les globules rouges des patients atteints. Tout signe d'hémolyse est une indication d'arrêter l'agent. Pseudomonas est l'organisme le plus souvent impiclated en surinfections chez les patients traités avec macrodantin. DOSAGE ET MODE D'EMPLOI: Adultes infections aiguës des voies urinaires: 50-100 mg quatre fois par jour, avec les repas et au coucher. Pour prévenir les récidives: 50-100 mg par jour. infections des voies urinaires aiguës. Devrait être calculée sur la base de 5-7 mg / kg de masse corporelle par 24 heures pour être donnés en doses fractionnées quatre fois par jour (contre-indiqué pour les enfants de moins d'un mois). Pour prévenir les récidives: 1 mg / kg / jour pour le traitement à long terme. Macrodantin peut être donné avec de la nourriture ou du lait pour réduire davantage des troubles gastriques. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins une semaine et pendant au moins 3 jours après la stérilité de l'urine est obtenue. infection continue indique le besoin d'une réévaluation. La nitrofurantoïne est très soluble dans l'urine, dans laquelle on peut conférer une couleur brune. EFFETS SECONDAIRES ET PRÉCAUTIONS SPÉCIALES: réactions gastro-intestinales: Anorexie, nausées et vomissements sont les réactions les plus fréquentes moins fréquemment de douleurs abdominales et de la diarrhée. Réactions d'hypersensibilité: Des éruptions cutanées et de la fièvre peuvent se produire. Anaphylaxie, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, la pancréatite, un syndrome de type lupus, myalgies et anthralgia ont été rapportés. réactions d'hypersensibilité pulmonaire peuvent se produire, ce qui peut être aiguë, subaiguë ou chronique. Réaction aiguë de sensibilité pulmonaire se manifeste généralement par l'apparition soudaine de fièvre, des frissons, éosinophilie, toux, douleur thoracique, dyspnée, infiltration pulmonaire ou la consolidation et un épanchement pleural. Les réactions aiguës surviennent généralement dans la première semaine de traitement et disparaissent avec l'arrêt du médicament. réactions subaiguës Plus insidieuses ont également été signalés. fibrose pulmonaire interstitielle peut survenir chez les patients sous médication chronique. Subaiguë ou une réaction pulmonaire chronique est associée à un traitement prolongé. Insidious début de malaise, dyspnée à l'effort, la toux, la fonction pulmonaire altérée, et les résultats rentgenographic et histologiques de pneumopathie interstitielle diffuse ou d'une fibrose ou les deux sont des manifestations communes. la fonction pulmonaire avec facultés affaiblies peut entraîner même après la cessation de la thérapie médicamenteuse. Réactions cutanées: Maculopapular, érythémateuses ou eczémateuse éruption, prurit, urticaire et œdème de Quincke. Autres réactions d'hypersensibilité: hépatotoxicité y compris ictère cholestatique et de l'hépatite peuvent se développer. L'hépatite chronique active et les dommages hépatocellulaire ont été rapportés. Réactions hématologiques: anémie hémolytique, granulocytopénie ou agranulocytose, éosinophilie et anémie mégaloblastique, leucopénie, thrombocytopénie chez les personnes ayant une déficience génétique de glucose-6-phosphate déshydrogénase. réactions neurologiques: neuropathie périphérique, maux de tête réversible, vertiges, nystagmus et de la somnolence. polyneuropathies graves avec démyélinisation et une dégénérescence des deux nerfs sensoriels et moteurs ont été rapportés. Les patients doivent être avertis de signaler les premiers signes de neuropathie périphérique tels que paresthésie. réactions diverses: l'alopécie transitoire. Comme avec d'autres agents antimicrobiens, la surinfection par des organismes résistants peuvent se produire. Avec macrodantin. cependant, ceux-ci sont limités à l'appareil génito-urinaire parce que la suppression de la flore bactérienne normale ailleurs dans le corps ne se produit pas. couleurs de nitrofurantoïne le brun d'urine. Précautions: Les patients doivent être avertis de signaler les premiers signes de neuropathie périphérique. Si une neuropathie périphérique se produit, le traitement doit être interrompu. Les soins sont nécessaire chez les patients prédisposant pulmonaire, hépatique, troubles neurologiques ou allergiques et chez ceux avec des conditions (telles que l'anémie, le diabète sucré, un déséquilibre électrolytique, asthénie ou une carence en vitamine B) qui peut prédisposer à une neuropathie périphérique. Les patients âgés sont particulièrement sensibles à l'intoxication pulmonaire de nitrofurantoïne. Aiguë, subaiguë ou chronique réaction pulmonaire a été observée chez les patients traités par macrodantin. Si ces réactions se produisent, le médicament devrait être retiré et les mesures appropriées doivent être prises. Interactions: probénécide ou sulfinpyrazone peuvent réduire l'excrétion de nitrofurantoïne et ne doit pas être administré en même temps. Magnésium trisilicate peut réduire l'absorption de la nitrofurantoïne. Nitrofurantoin peut provoquer des réactions faussement positives dans les tests d'urine pour le glucose en utilisant des méthodes de réduction du cuivre. Antagonisme entre nitrofurantoïne et de l'acide nalidixique et la nitrofurantoïne et l'acide oxolinique a été démontrée in vitro et nitrofurantoïne ne doit pas être administré en même temps avec les quinoléines. Symptômes CONNUS DU SURDOSAGE ET MENTIONS DE SON TRAITEMENT: Voir effets secondaires et précautions particulières. Le traitement est symptomatique. IDENTIFICATION: Macrodantin est disponible en capsules opaques, jaunes de 100 mg (imprimé en noir). PRÉSENTATION: capsules de macrodantin sont disponibles dans 50 mg et 100 mg forces. Les deux points forts sont disponibles dans des récipients contenant 50 et 250 capsules. INSTRUCTIONS DE STOCKAGE: Les capsules doivent être conservés dans des récipients résistant à la lumière et de préférence, résistant à l'humidité. Conserver à des températures inférieures 25C. GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS NUMÉROS D'ENREGISTREMENT: macrodantin CAPSULES 50 mg: G / 18,5 / 160 macrodantin CAPSULES 100 mg: G / 18,5 / 161 NOM ET AFFAIRES ADRESSE DU CANDIDAT: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Pty) Ltd 6 Carey Street, Wynberg Ext . 6, Johannesburg 2090 DATE DE PUBLICATION DU PRÉSENT NOTICE: 13.03.1991 actuelle: Mai 2004 Source: Pharmacie SAEPI communautaire HOME PAGE NOM INDEX NOM GÉNÉRIQUE INDEX RETOUR information présentée par les systèmes d'information Malahyde Droit d'auteur 1996-2004