Trileptal 99

+

TRILEPTAL bula do TRILEPTAL medicamento 150 mg Comprimidos revestidos por pelcula TRILEPTAL 300 mg Comprimidos revestidos por pelcula TRILEPTAL 600 mg Comprimidos revestidos por pelcula oxcarbazépine Leia atentamente este Folheto antes de tomar este medicamento. - Caso Ainda Tenha dvidas, fale com o seu mdico ous farmacutico. - Este Medicamento foi receitado para si. Non deve d-lo a outros o medicamento pode ser-lhes préjudiciable mesmo Que apresentem os mesmos sintomas. - Se Algum dos efeitos secundrios se agravar ous se detectar quaisquer efeitos secundrios aucun mencionados Folheto neste, informe o seu mdico ous farmacutico. 1. O que Trileptal e para que utilizado O que Trileptal A substncia activa de Trileptal un oxcarbazépine. Trileptal pertence un um grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes ous antiepilpticos. Para que utilizado Trileptal Os medicamentos Tais COME Trileptal donc o tratamento habituelle da epilepsia. Os doentes diagnosticados com epilepsia tm crises de repetidas OÜ convulse. Comme crises acontecem devido un Falha uma temporria pas sistema elctrico faire crebro. Normalmente, comme clulas cerebrais coordenam os movimentos corporais enviando Sinais atravs dos nervos para os msculos de uma forma organizada. epilepsia Na. comme clulas cerebrais enviaM demasiados Sinais de uma forma desordenada. O resultado pode ser un actividade musculaire descoordenada a que se chama crisis epilptica. Trileptal utilizado para crises Tratar parciais com ous sem crises tnico-clnicas generalizadas secundariamente. Comme crises parciais envolvem uma rea ​​limitada faire crebro (à savoir origem focal), mas podem alargar-se a todo o crebro e causar uma crisis tnico-clnica generalizada. Existem DOI tipos de crises parciais: simples e complexas. Nas crises parciais simples o doente permanece consciente, enquanto Que nas crises parciais complexas os doentes perdem un conscincia. Trileptal controladas de mantendo Actua que clulas nervosas do crebro, suprimindo ous reduzindo assim un frequncia das crises. Trileptal pode ser utilizado em monoterapia OÜ em associao com outros medicamentos antiepilpticos. Normalmente, o mdico ir receitar o medicamento Que actua melhor em Si ou na criana sua. Non entanto, na epilepsia Mais tombe, poder ser necessria uma associao de DOI ou mais medicamentos para controlar les crises. destina-soi Trileptal un ser utilizado por adultos e crianas com idade igual Ou A 6 anos supérieures. 2. Antes de tomar Trileptal Siga comme instrues font seu mdico, mesmo Que estas pas sejam Iguais s Que Constam neste Folheto. Non tome Trileptal - Se tem alergia (hipersensibilidade) oxcarbazépine ous un qualquer outro componente de Trileptal comprimidos (listados na seco 6 - Se notar possveis sintomas de afeces sanguneas COME cansao, dificuldade em respirar enquanto faz exerccio, palidez, dor de cabea, calafrios, tonturas, infeces frequentes com febre. dor de Garanta, lceras na boca, hemorragias ous contuses Mais fceis faire Que o normales, sangramento pelo nariz, manchas na pele e / ous nas muqueuses de colorao avermelhada ous arroxeadas, ous manchas inexplicadas na pele. Se desenvolver os seguintes sintomas aps iniciar Trileptal Informe o seu mdico logo Que possvel:.. - Se tiver um ritmo cardaco acelerado ous muito lento Ao tomar Trileptal com outros medicamentos Informe o seu mdico ous farmacutico soi estiver un tomar ous tiver tomado recentemente outros medicamentos, . incluindo sem Receita de mdica de medicamentos Isto aplica-se especialmente a: - Contraceptivos hormonais como por exemplo un plula (ver - Medicamentos Que actuam pas sistema imunitrio faire organismo como por exemplo ciclosporine e tacrolimus. Ao tomar Trileptal com alimentos e bebidas Trileptal pode ser tomado com sem ous alimentos. O lcool pode aumentar os efeitos sedativos do Trileptal. Evite o lcool tanto quanto possvel e aconselhe-se com o seu mdico. Gravidez e aleitamento gravidez Informe o seu mdico soi is grvida OÜ un engravidar de planear. Important controlar comme des crises de durante un gravidez. Non entanto, se tomar medicamentos antiepilpticos Durante un gravidez pode haver risco para o seu beb. O seu mdico informer-la - sobre os benefcios e potenciais riscos un considerar e ajud-la - a decidir se déve tomar Trileptal. Pas de pare o tratamento com Trileptal durante un gravidez antes de consultar o seu mdico. Consulte o seu mdico ous farmacutico antes de tomar qualquer medicamento Durante un gravidez. Aleitamento No deve amamentar enquanto est a tomar Trileptal. A substncia activa de Trileptal Passa para o leite materno. Isto pode provocar efeitos secundrios nos beb s amamentados. Enquanto estiver un amamentar e antes de tomar qualquer medicamento aconselhe-se com o seu mdico ous farmacutico. Conduo de veculos e utilizao de mquinas Trileptal pode fazer com Que se sinta Sonolento ous com tonturas. Important Que discuta com o seu mdico se pode conduzir veculos ous utilizar mquinas enquanto est a tomar este medicamento. Tomar Trileptal semper de acordo com indicaes do mdico, mesmo Que sejam diferentes das informaes presentes neste Folheto. Fale com o seu mdico ous farmacutico se tiver dvidas. Quanto tomar Dose dose - A para adultos inicial habituelle de Trileptal para adultos (incluindo doentes idosos) de 600 mg por dia. - Tome Um comprimido de 300 mg duas vezes por dia ous DOI comprimidos de 150 mg duas vezes por dia. - O Seu mdico pode aumentar un gradualmente de dose à encontrar un para si la dose de melhor. Melhores Os resultados donc normalmente obtidos com doses Entre 600 e 2.400 mg por dia. - Se Estiver un tomar outro antiepilptico, une dose d'un mesma. - Se Tem uma doena rénale (com insuficincia da Funo rénale), une dose de da metade inicial dose inicial habituelle. - Se Sofre de doena heptica tombe, o seu mdico poder ajustar une dose de sua. Dose par crianas Trileptal pode ser tomado por crianas com idade igual OÜ supérieures a 6 anos. A posologia em crianas depende do seu peso. - A Inicial de dose de 8 à 10 miligramas por quilograma de pesos corporels por dia administrada em duas doses de divididas. Por exemplo, uma criana com 30 kg iniciaria o tratamento com um comprimido de 150 mg duas vezes por dia. - O Seu mdico pode aumentar un gradualmente de dose à encontrar un para si la dose de melhor. Os melhores resultados donc normalmente obtidos com uma dose de 30 miligramas por quilograma de peso corporal por dia. Une mxima dose para uma criana de 46 miligramas por quilograma de peso corporal por dia. Como tomar Trileptal - Os comprimidos Devem ser engolidos com um pouco de gua. necessrio - Se, comprimidos os podem ser partidos ao meio para facilitar un ingesto sua. Non parta os comprimidos para tomar apenas metade dose de da. A ranhura pas foi desenhada para dividir o comprimido em doses Iguais. Paraphénylènediamine comme crianas muito novas que no conseguem engolir os comprimidos inteiros, ous para comme quais ne possvel dar une necessria dose comprimidos em, Trileptal disponvel is em Suspenso orale. Quando e durante quanto tempo tenho de tomar o Trileptal Trileptal Tomar duas vezes por dia, todos os dias, aproximadamente na mesma altura faire dia, a menos Que o seu mdico LHE d indicaes diferentes. os Tomar Comprimidos na mesma altura todos os dias controlar melhor un epilepsia e tambm o ajudar un Lembrar-soi de quando tomar os comprimidos. O seu mdico dir-lhe - exactamente durante quanto tempo voc OÜ a sua criana tm de tomar Trileptal. A faire tratamento extenso depender faire tipo de crises Que voc ous da sua criana apresentam. Para controlar les crises pode ser necessrio Manter o tratamento Muitos de durante anos. Non Altere une dose ous interrompa o tratamento sem consultar o seu mdico. Se tomar Mais Trileptal faire Que deveria Se tomou Mais comprimidos faire Que o seu mdico LHE prescreveu, dirija-se ao servio de urgncia faire hôpital Mais prximo ous contacte o seu mdico imediatamente. Os sintomas de sobredosagem com Trileptal PODEM incluir sonolncia, tonturas, nuseas, vmitos. aumento de movimentos involuntrios, letargia, confuso, Movimentos musculares descoordenados OÜ agravamento significativo de convulse, problemas de coordenao e / Movimentos UO de dos de olhos. Caso se Tenha esquecido de tomar Trileptal Se se esqueceu de tomar dose de uma, tome-logo Que se Lembre. Contudo, se is quase na altura seguinte dose da, pas un tome esquecida de dose. Retome apenas o seu esquema posolgico habituelle. Non duplique une dose. Se Se esqueceu de tomar vrias doses, contacte o seu mdico. Se parar de tomar Trileptal Aucun pare o tratamento, un no ser que tal seja recomendado pelo seu mdico. Para prevenir um agravamento das repentino crises, aucun pare o tratamento abruptamente. O tratamento deve ser descontinuado gradualmente, de acordo com indicaes font mdico. Caso ainda Tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico ous farmacutico. 4. Efeitos secundrios possveis Como todos os medicamentos, Trileptal pode causar efeitos secundrios, pas entanto Estes no se manifestam em todas as pessoas. Alguns efeitos secundrios podem ser tombes: obtenha apoio mdico imediatamente Os seguintes Sinais raros donc muito, mas donc efeitos secundrios potencialmente tombes Que podem requerer tratamento mdico urgente. - Inchao Dos lbios, plpebras, visage garganta ous boca, acompanhado de dificuldade em respirar, ous falar engolir (Sinais de reaces anafilcticas e angioedème) ous outros Sinais de reaces de hipersensibilidade Tais COME erupo cutnea, febre e dor nos msculos e articulaes - Grave FORMAO de vesculas na pele e / ous membranas muqueuses dos lbios, olhos, boca, (Sinais de reaces alrgicas tombes incluindo sndrome de Lyell, sndrome de Stevens-Johnson e eritema de polymorphe) genitais de vias de ous - Cansao, dificuldade em respirar enquanto faz exerccio , palidez, dor de cabea, calafrios, tonturas, infeces frequentes com febre. dor de garganta. lceras na boca, hemorragias OÜ contuses Mais fceis faire Que o normales, sangramento pelo nariz, manchas na pele e / ous nas muqueuses de colorao avermelhada ous arroxeada, ous manchas inexplicadas na pele (Sinais de uma diminuio do Nmero de plaquetas sanguneas ous diminuio faire Nmero de glbulos) - Erupo cutnea vermelha principalmente na visage, Que pode ser Acompanhada de fadiga, febre. nuseas ous perda de apetite (Sinal de LPU eritematoso sistmico) - Letargia, confuso, contraces musculares sbitas ous agravamento significativo das convulse (possveis sintomas de pouco SDIO pas sangue) (ver Muito raros (menos de 1 em 10.000 doentes): - ritmo cardaco irrégulière ous ritmo cardaco muito rpido ous muito lento Informe o seu mdico logo Que possvel se ocorrer algum dos efeitos secundrios mencionados anteriormente Estes podem necessitar de cuidados mdicos Outros efeitos secundrios:... Informe o seu mdico se estes o preocupam Estes efeitos secundrios de Trileptal . donc normalmente ligeiros un moderados a maioria destes efeitos transitria e habitualmente diminui ao longo do tempo frequentes Muito (Mais de 1 em 10 doentes):. - cansao, dor de cabea, tonturas, sonolncia, nuseas, vmitos viso dupla frequentes (.. Mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes): - fraqueza, perturbaes da memria, alterao da concentrao, apatia, agitao, confuso, viso desfocada, perturbaes da viso, Priso de ventre. diarreia. dor pas estmago (abdominale), l'acné. queda de cabelo. distrbios de equilbrio. frequentes pouco (Mais de 1 em 1.000 doentes e menos de 1 em 100 doentes) - urticria. Enquanto toma Trileptal pode ter o nvel das enzimas hepticas aumentado. Desconhecido (un frequncia exacta pas pode ser calculada a partir dos dados existentes): - elevada artérielle presso. Informe o seu mdico se algum dos efeitos secundrios mencionados anteriormente se tornar tombe. Se algum dos efeitos secundrios se agravar Ou Se detectar quaisquer efeitos secundrios aucun mencionados Folheto neste, informe o seu mdico ous farmacutico. 5. Como Conservar forums Trileptal Manter do alcance e da vista das crianas. Aucune utiliser Trileptal aps o prazo de validade impresso pas blister e na extérieur embalagem. O prazo de validade CORRESPOND ao ltimo dia do ms indicado. utiliser Non nenhuma embalagem de Trileptal Que esteja danificada ous Que mostre Sinais de adulterao. medicamentos Os aucun Eliminados Devem ser na canalizao ous ne lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico COME eliminar os medicamentos de que j ne necessita. Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente. 6. Outras informaes Qual a Composio de Trileptal - A substncia activa un oxcarbazépine. Trileptal 150 mg comprimidos revestidos por pelcula Cada comprimido revestido por pelcula contm 150 mg de oxcarbazépine. Trileptal 300 mg comprimidos revestidos por pelcula Cada comprimido revestido por pelcula contm 300 mg de oxcarbazépine. Trileptal 600 mg comprimidos revestidos por pelcula Cada comprimido revestido por pelcula contm 600 mg de oxcarbazépine. outros - OS Componentes donc: Ncleo do comprimido: SLiCA coloidal anidra, Celulose microcristalina, hipromelose. crospovidona, estearato de magnsio. Laquage do comprimido: Nos comprimidos de 150 mg: hipromelose. macrogol 4000, xido de ferro amarelo (E 172), xido de ferro vermelho (E 172), xido de ferro preto (E 172), talco, dixido de titnio (E 171). Nos comprimidos de 300 mg: hipromelose. macrogol 8000, xido de ferro amarelo (E 172), talco, dixido de titnio (E 171). Nos comprimidos de 600 mg: hipromelose. macrogol 4000, xido de ferro vermelho (E 172), xido de ferro preto (E 172), talco, dixido de titnio (E 171). Qual o aspecto de Trileptal e contedo da embalagem Trileptal 150 mg: les acinzentados verde de Comprimidos, com ranhura em Ambas comme faces e com un gravao T / D face numa e C / G na visage outra. Trileptal 300 mg: Comprimidos oblongos Amarelos, com ranhura em Ambas comme faces e com a gravao TE / TE face numa e CG / CG na visage outra. Trileptal 600 mg: Comprimidos oblongos rosa claros, com ranhura em Ambas comme faces e com a gravao TF / TF face numa e CG / CG na visage outra. Os comprimidos revestidos por pelcula esto disponveis cloques em Contendo 30, 50, 100, 200 e 500 comprimidos. possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes. Trileptal disponvel is em dosagens TRS: 150 mg, 300 mg OÜ 600 mg. Titular da Autorizao de Introduo pas Mercado Novartis Farma Produtos Farmacuticos, S. A. Rua do Centro Empresarial, Edifcio n 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Para quaisquer informaes sobre este medicamento, Queira contactar o tit de Autorizao de Introduo pas Mercado. Este Folheto foi aprovado pela ltima vez em: 21-11-2008 Artigos Relacionados do Vida de Qualidade: