Friday, June 17, 2016

Torsemide 58






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Étude de biodisponibilité de Torsemide Comprimés à jeun sujets inscrits à l'étude seront membres de la communauté en général. Le recrutement se fera par la radio, les journaux et Anapharm Inc. Anapharm annonces de site Web. Les sujets doivent répondre à tous les critères suivants afin d'être inclus dans l'étude. Les sujets seront des hommes et / ou femmes, les fumeurs et les non-fumeurs, 18 ans et plus. Les sujets doivent lire, signer et dater un formulaire de consentement éclairé avant les procédures d'étude de fourmis. Les sujets doivent remplir toutes les procédures de dépistage dans les 28 jours avant l'administration du médicament à l'étude. Allaitement sujets féminins. Toute anomalie cliniquement significative trouvée lors des examens médicaux et des sujets avec un IMC de 30 Toute pathologie gastro-intestinale cliniquement significative (par exemple la diarrhée chronique, les maladies inflammatoires de l'intestin) ou symptômes gastro-intestinaux non résolus (par exemple diarrhée, vomissements), susceptible d'interférer avec l'absorption de médicaments. Cliniquement maladie importante dans les 4 semaines avant l'administration des tests de laboratoire étude de medication. Abnormal jugées anomalies ECG cliniquement significatives (cliniquement significatif) (intervalle PR supérieur à 225ms) ou des anomalies des signes vitaux (pression artérielle systolique inférieure à 90 ou plus de 140 mmHg, pression artérielle diastolique inférieure à 60 ou plus de 95 mmHg, ou la fréquence cardiaque inférieure à 60 bpm) au dépistage. Antécédents de réactions allergiques aux Torsemide ou sulfonylurées (par exemple le tolbutamide, le chlorpropamide, le glyburide et le gliclazide) ou d'autres médicaments apparentés (par exemple le furosémide, bumétanide, sulfabenzamide, sulfacetamide, Sulfathiazole, sulfadiazine, sulfaméthoxazole, sulfasalazine, Sulfisoxazole et dapsone). Toute allergie alimentaire, l'intolérance, la restriction ou le régime alimentaire spécial qui, de l'avis du médecin sous-chercheur, pourrait contre-la participation des sujets dans cette étude. écran de drogue positif d'urine au moment du dépistage. test positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH au dépistage. Test positif de grossesse urinaire lors du dépistage. (effectué sur tous les sujets de sexe féminin) d'utilisation d'un médicament ou d'une participation à une étude expérimentale expérimental dans les 30 jours avant l'administration du médicament à l'étude. Don de plasma (500 ml) dans les 7 jours ou une perte importante de don de sang total (450 ml) dans les 56 jours précédant l'administration du médicament à l'étude. Histoire de l'abus d'alcool important dans les mois sis de la visite de dépistage ou de toute indication de l'utilisation régulière de plus de deux unités d'alcool par jour (1 unité 150 ml de vin ou de 360 ​​ml de bière ou 45 ml d'alcool 40) Histoire de la drogue l'abus ou l'usage de drogues illicites: drogues douces (telles que la marijuana, pot) dans les 3 mois de la visite de dépistage ou de drogues dures (comme la cocaïne, la phencyclidine PCP et crack) dans les 1 an de la visite de dépistage. Les sujets qui ont pris des médicaments sur ordonnance dans les 14 jours avant l'administration du médicament à l'étude ou sur les produits en vente libre dans les 7 jours avant l'administration du médicament à l'étude, à l'exception des produits topiques sans absorption systémique. sujets femelles en âge de procréer d'avoir des rapports sexuels non protégés avec un partenaire masculin non stérile (à savoir mâle qui ahs pas été stérilisée par la vasectomie pour 6 mois au moins) dans les 14 jours avant d'étudier l'administration du médicament. Les méthodes de contraception acceptables sont:. Spermicide Condom (dans les 14 jours précédant l'étude administration du médicament) Diaphragme spermicide (dans les 14 jours avant d'étudier l'administration du médicament contraceptif intra-utérin dispositif (lieu al moins 4 semaines avant d'étudier l'administration des médicaments) Sujets qui ont pris des médicaments connus pour induire ou inhiber le métabolisme des médicaments hépatique dans les 30 jours avant l'administration du médicament à l'étude des exemples d'inducteurs:. barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, glucocorticoïdes, rifampine / exemples rifabutine d'inhibiteurs: les antidépresseurs, la cimétidine, le diltiazem, érythromycine, le kétoconazole, inhibiteurs de la MAO, les neuroleptiques, le vérapamil, la quinidine) Sujets qui ont subi une intervention chirurgicale importante sur le plan clinique dans les 4 semaines avant l'administration du médicament à l'étude. Toute raison qui, de l'avis de l'enquêteur, empêcherait le sujet de la participation à l'étude. Contacts et Emplacements Choisir de participer à une étude est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et membres de la famille ou des amis au sujet de décider de se joindre à une étude. Pour en savoir plus sur cette étude, vous ou votre médecin pouvez communiquer avec le personnel de recherche de l'étude en utilisant les contacts fournis ci-dessous. Pour plus d'informations, voir En savoir plus sur les études cliniques. S'il vous plaît se référer à cette étude par son identifiant ClinicalTrials. gov: NCT00654043 Sponsors et Collaborateurs Par Pharmaceutical, Inc.




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